新政策助力保健食品備案，推動企業高質量發展

更新時間：2023-05-05 14:27 點擊次數：

為貫徹落實好《食品安全法》《保健食品注冊與備案管理辦法》等有關規定，大連市市場監督管理局對保健食品生產企業加強服務引導與政策宣傳，指導企業進行注冊品種轉備案和原料目錄中品種備案。目前，大連市15家保健食品生產企業共有105款保健食品品種，其中注冊類品種72款、備案類品種33款，注冊備案品種數量全省第一。 

01 加強服務引導

新政策助力保健食品備案  當前我國對保健食品實行注冊與備案管理雙軌制，國家市場監督管理總局負責保健食品注冊管理以及首次進口的屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品備案管理。省級市場監督管理部門負責本行政區域內保健食品備案管理。

按照國家市場監管總局、國家衛生健康委、國家中醫藥管理局發布的《輔酶Q10等五種保健食品原料目錄公告》規定，輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻、魚油和褪黑素五類保健食品從向國家市場監管總局申請注冊調整為可以以備案制保健食品的形式向省級市場監管機構申報。

此項政策實施以來，大連市市場監督管理局對保健食品生產企業實施“一企一策”、精準幫扶，積極引導，大連市企業積極申報，已有10款產品獲得備案，占全省數量的71.43%，其中魚油為原料的產品1款（功能是輔助降血脂），以輔酶Q10為原料的產品3款（功能是增強免疫力和抗氧化），以褪黑素為原料的2款（功能是改善睡眠），以破壁靈芝孢子粉為原料的產品4款（功能是增強免疫力）。 

02  加強監督管理，從源頭保證產品合法合規

大連市現有保健食品產品105款，其中，硬膠囊劑42款、片劑35款、軟膠囊11款、粉劑9款、口服液5款、酒劑2款、顆粒劑1款。為提升監管工作的針對性有效性，大連市市場監管局印發《大連市保健食品生產企業風險與信用分級監管工作單》，根據企業在產品種的不同生產工藝、功效成分及關鍵質量控制點，制定質量安全風險控制和化解措施。

同時對在產品種開展標簽、說明書專項整治，檢查在產品種標簽、說明書內容與注冊或備案的標簽說明書是否一致，是否存在非法宣傳疾病預防或治療功能等行為，從生產源頭上保證出廠產品合法合規。

03  加強社會監督，注冊備案品種實現全部公示

目前，為規范特殊食品注冊或備案信息公示工作，大連市建立了信息公示常態化機制，保健食品生產企業注冊及備案的品種信息（包括說明書、標簽、產品類別等內容）全部進行了公示，特殊食品生產經營者和廣大消費者可登錄遼寧省市場監督管理局官方網站查詢，信息公示常態化機制建立展現了企業對產品真實信息的自我聲明，提高了企業誠信自律意識，推動社會共治。

下一步，大連市市場監管局將繼續以“四讓”愿景為引領，指導企業建立并有效運行生產質量管理體系，提升產品質量安全保障能力，服務引導企業提升注冊與備案水平，推動企業高質量發展。