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      醫療機構制劑,是指醫療機構根據本單位臨床需要經批準而配制、自用的固定處方制劑。

      一、醫療機構制劑注冊,全程代理申報
       
      1. 中藥類制劑
      1. 化藥類制劑
       
      二、中藥醫療機構制劑備案,全程代理
       
       
      三、醫療機構制劑,階段性試驗研究
       
      1. 配方研究
      2. 工藝研究
      3. 質量研究
      4. 穩定性試驗研究

       
      四、醫療機構制劑,動物試驗代理
       

      1. 藥效學試驗
      1. 急性毒性試驗

      2. 長期毒性試驗

      3. 臨床研究

       

       

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